《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

第五条 生产、销售劣药，具有本解释第二条规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售劣药，致人死亡，或者具有本解释第四条第一项至第五项规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。 

第二条 生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”：
    （一）造成轻伤或者重伤的；
    （二）造成轻度残疾或者中度残疾的；
    （三）造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；
    （四）其他对人体健康造成严重危害的情形。

第四条 生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他特别严重情节”：
    （一）致人重度残疾的；
    （二）造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；
    （三）造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；
    （四）造成十人以上轻伤的；
    （五）造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；